1980年初, 在國(guó)家醫(yī)藥管理局的支持和中國(guó)藥學(xué)會(huì)的組織下，我國(guó)新藥發(fā)展研討會(huì)召開(kāi)。在此次會(huì)議上，組織國(guó)內(nèi)專家、藥學(xué)界老前輩如王序、張其楷、樓之芩、彭司勛、李正化、周庭沖、稽毓運(yùn)等共商我國(guó)新藥發(fā)展。會(huì)議*次提出我國(guó)新藥要走創(chuàng)新路，要以規(guī)范指導(dǎo)新藥研究開(kāi)發(fā)，要建立國(guó)家篩選中心，要開(kāi)展藥代動(dòng)力學(xué)研究和新藥安全性GLP評(píng)價(jià)研究，要實(shí)行藥物制度。

國(guó)家新藥研究專家委員會(huì)  

和國(guó)家新藥研究基金啟動(dòng)

1987年3月7日,國(guó)家醫(yī)藥管理局組織國(guó)內(nèi)多年從事藥物研究的專家、教授，在北京就我國(guó)新藥研究發(fā)展的方針大計(jì)進(jìn)行了認(rèn)真討論。37位專家聯(lián)名呼吁國(guó)家重視新藥研究開(kāi)發(fā)，并為此獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。會(huì)上大家向全國(guó)人大和國(guó)務(wù)院起草了一份《關(guān)于加強(qiáng)我國(guó)新藥研究的呼吁》。成立國(guó)家新藥研究專家委員會(huì)，此后國(guó)家批準(zhǔn)建立國(guó)家新藥研究辦公室，設(shè)立國(guó)家和啟動(dòng)了國(guó)家新藥研究基金，當(dāng)時(shí)國(guó)家出資300萬(wàn)元，連續(xù)10年支持了我國(guó)一批創(chuàng)新藥物的研究。

1035工程實(shí)施

我國(guó)自1993年實(shí)施藥品保護(hù)以來(lái)，創(chuàng)新藥物研究開(kāi)發(fā)得到了國(guó)家及有關(guān)部門的高度重視與支持，成立了由原國(guó)家科委牽頭、18個(gè)部委組成的國(guó)家新藥研究開(kāi)發(fā)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組，增加了經(jīng)費(fèi)投入，并針對(duì)新藥研究開(kāi)發(fā)程序中的技術(shù)關(guān)鍵與薄弱環(huán)節(jié)，制定與實(shí)施了國(guó)家醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新1035工程。

1035工程即2000年前研制成功10個(gè)創(chuàng)新藥物，建立5個(gè)新藥篩選中心、5個(gè)藥物安全性評(píng)價(jià)中心（GLP）、5個(gè)新藥臨床試驗(yàn)中心（GCP），作為“九五”期間面對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)挑戰(zhàn)的一個(gè)應(yīng)急專項(xiàng)行動(dòng)。實(shí)際啟動(dòng)了6個(gè)新藥篩選中心和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、6個(gè)新藥安全評(píng)價(jià)（GLP）研究中心和實(shí)驗(yàn)室、10個(gè)新藥臨床試驗(yàn)（GCP）研究中心的建設(shè)。

國(guó)家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)計(jì)劃

在科技部主持下，根據(jù)《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》的部署，國(guó)務(wù)院決定組織實(shí)施“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)。其目標(biāo)是，通過(guò)專項(xiàng)的實(shí)施研制一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的新藥，建立一批具有先進(jìn)水平的技術(shù)平臺(tái)，形成支撐我國(guó)藥業(yè)自主發(fā)展的新藥創(chuàng)新能力與技術(shù)體系，使我國(guó)新藥創(chuàng)制整體水平顯著提高，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變。

在“十一五”期間，專項(xiàng)設(shè)置“創(chuàng)新藥物研究開(kāi)發(fā)”“藥物大品種技術(shù)改造”“創(chuàng)新藥物研究開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)”“企業(yè)新藥物孵化基地建設(shè)”和“新藥研究開(kāi)發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究”五個(gè)項(xiàng)目。針對(duì)嚴(yán)重危害人民健康的重大疾病自主研制一批化學(xué)藥物、生物技術(shù)新藥和現(xiàn)代中藥。

在“十二五”期間，重點(diǎn)突出優(yōu)先支持企業(yè)作為技術(shù)創(chuàng)新主體、應(yīng)充分體現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、預(yù)期能盡快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的課題。生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃有三個(gè)文本：國(guó)家發(fā)展改革委編制的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》、工業(yè)和信息化部編制的《生物醫(yī)藥“十二五”發(fā)展規(guī)劃》、商務(wù)部發(fā)布的《全國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要》。(轉(zhuǎn)自 中國(guó)科學(xué)報(bào))